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FDA注册需知

FDA注册需知

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接...

2018-04-16

FDA认证流程是什么?

FDA认证流程是什么?

通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number)才可顺利清关,并在美国市场进行销售。现阶段世通检测可以开展对灯具、微波产品、X射线、激光类产品进行...

2018-04-16

FDA认证费用要多少?

FDA认证费用要多少?

一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价。...

2018-04-16

美国FDA认证是什么意思?

美国FDA认证是什么意思?

FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两...

2018-04-16

REACH是什么意思

REACH是什么意思

REACH是化学品注册、评估、许可和限制,这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。...

2018-04-16

REACH注册和SVHC通报

REACH注册和SVHC通报

做"REACH检测"或者注册认证"其实是个错误的想法,REACH应该是分"REACH注册"跟"REACH-SVHC通报"!那么哪些产品需要做REACH注册,哪些需要做SVHC通报呢?...

2018-04-16

REACH测试项目及流程介绍

REACH测试项目及流程介绍

REACH测试是化学测试,产品出口欧盟需要办理REACH测试的,先来简单认识一下什么是REACH测试吧。REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称...

2018-04-16

REACH认证机构怎么选?

REACH认证机构怎么选?

自从欧盟颁布了REACH法规以来,有越来越多的REACH认证公司。像SGS、TUV这种,都是国际知名的检测机构,不说国际知名的,就是中国大陆就有成千上万的检测认证机构。那么这么多的检测机构着实让客户难以选择,但是选择的时候还是要选择权威的,性价比比较高的机...

2018-04-16

REACH认证费用要多少?

REACH认证费用要多少?

欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH认证)于2007年6月1日正式生效。REACH认证规定欧盟生产商或进口商,如果高度关注物质(SVHC)在产品中的浓度超过0.1%, 且每生产者/进口商产品中所含的此物质总量超过1吨/年,需要向欧洲...

2018-04-16

REACH法规最新标准/(SVHC)清单增至181项

REACH法规最新标准/(SVHC)清单增至181项

2017年12 月20日,欧盟成员国委员会(MSC)同意采纳7项物质作为十八批SVHC物质,并增加双酚A(BPA)的危害属性:内分泌干扰性(Article 57(f) – environment),双酚A因其具有生殖毒性之前已被列入第十六批SVHC清单。ECHA 将于2018 年1月将7项物质加入SVHC清单...

2018-04-16